Международное название: Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая (Vaccinumadprophylaximrotaviruspentavalentvivere)
Показания к применению вакцины:
Активная иммунизация здоровых детей в возрасте от 6 недель до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусами серотипов Gl, G2, G3, G4, G9.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины Рота-V-Эйд, а также на введение любой вакцины для профилактики ротавирусной инфекции в анамнезе.
- Врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника.
- Тяжёлый комбинированный иммунодефицит (ТКИД). Поскольку у детей с ТКИД были зафиксированы случаи развития гастроэнтерита, вызванного другими живыми ротавирусными вакцинами.
- Инвагинация кишечника в анамнезе.
- Глюкозо-галактознаямальабсорбция и непереносимость сахарозы.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания и обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями, прививки проводят через 2 недели после выздоровления.
- Тяжелая форма диареи.
Эффективность
По данным клинических исследований эффективность вакцины Рота-V-Эйд была продемонстрирована в отношении гастроэнтерита, вызванного ротавирусами серотипов G1.G2, G3,G4, G9.
Эффективность вакцины Рота-V-Эйд при трехкратном пероральном введении изучали в клинических исследованиях с участием 15 000 детей.
Вакцинация препаратом Рота-V-Эйд позволила предотвратить 4,30 эпизодов тяжелого ротавирусного гастроэнтерита в расчете на 100 человеко-лет. Совокупный риск развития тяжелого ротавирусного гастроэнтерита у вакцинированных был значительно ниже, чем в группе плацебо. Отмечали увеличение эффективности вакцины по мере повышения тяжести ротавирусного гастроэнтерита любого генеза. Показатель эффективности вакцины Рота-У-Эйд составил 73,2%.
В результате клинических исследованиях показано, что для достижения необходимого уровня и длительности защиты против ротавирусного гастроэнтерита необходима трехкратная вакцинация.
Способ применения и дозы:
- Вакцина Рота-V-Эйд предназначена только для приема внутрь!
- Вакцина Рота-У-Эйд может вводиться вне зависимости от приема пищи или любой жидкости, включая грудное молоко.
- Вакцину Рота-V-Эйд нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.